ГИАЛ-СИН является прозрачной бесцветной жидкостью, применяется в качестве стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих остеоартрозом. Действующее вещество получено методом бактериальной ферментации, принадлежит к группе веществ, идентичных для всех живых организмов. Расфасован в шприцы однократного применения. Молекулярный вес используемой гиалуроновой кислоты 2500-3000 кДа.
Состав 1мл содержит: Натрия гиалуронат (Na гиалуронат) 10 мг, натрия хлорид, натрия гептагидрат двухосновного фосфата, натрия моногидрат фосфата и вода для инъекций.
Активные компоненты:
Натрия гиалуронат (Na гиалуронат) - натриевая соль гиалуроновой кислоты, полисахарида, присутствующего во всех тканях организма, в частности, в высокой концентрации в синовиальной жидкости. Являясь биологическим компонентом синовиальной жидкости, гиалуроновая кислота улучшает ее вязкоэластичные свойства. «ГИАЛ-СИН» при введении в пораженный сустав: снижает болевые ощущения и восстанавливает биологические свойства синовиальной жидкости; повышает вязкость синовиальной жидкости и возрождает ее смазывающие и амортизирующие свойства, улучшает подвижность сустава; предохраняет хрящ от механического и химического повреждений; уменьшает воспаление синовиальной оболочки и восстанавливает ее защитные функции; снижает потребность в НПВП, отодвигает сроки протезирования. «ГИАЛ-СИН» устойчив к ферментной, окислительной и термической деструкции, стабилен и гиппоалергенен. Длительность восстановительного эффекта «ГИАЛ-СИН» 6-12 месяцев после одного курса лечения.
Показания:
Остеоартроз синовиальных суставов; боль и ограничение подвижности в результате дегенеративных или травматических изменений в синовиальных суставах, в том числе во время и после операционных вмешательств на суставах для замещения и восполнения синовиальной жидкости.
Применение:
Курс лечения «ГИАЛ-СИН» 3 инъекции, интервал между инъекциями до двух недель, но, не менее 7-10 дней. Одновременно можно лечить несколько суставов. Повторные курсы введения «ГИАЛ-СИН» назначаются в соответствии с состоянием пациента. Объем введения препарата зависит от размера полости сустава. Рекомендованные дозы введения: тазобедренный, коленный – 1,5-2 мл; плечевой, локтевой, голеностопный– 1- 1,5 мл; Объем введения в другие суставы определяется специалистом, но, не должен превышать 1 мл. Лечение проводится стационарно или амбулаторно.
Противопоказания:
Не следует вводить если: известно, что пациент чувствителен к препаратам на основе гиалуроновой кислоты (в том числе гиперчувствительность в анамнезе) или имеются системные нарушения свертываемости крови; в области предполагаемого введения имеется повреждение, воспаление, инфицирование кожных покровов или псориатическая бляшка; сустав инфицирован или воспален, либо имеются признаки синовиита.
Меры предосторожности:
Предназначен только для одноразового использования. Предназначен только для внутрисуставного введения. Не вводить параартикулярно или в синовиальную ткань и капсулу сустава. При наличии свободной жидкости в суставе отложить введение до купирования воспалительного процесса или добиться прекращения экссудации (внутрисуставное введение ГКС), вводить препарат через 48-72 часа. Как и при любой инвазивной процедуре, рекомендуется, чтобы пациент избегал напряженной деятельности после внутрисуставной инъекции в течение суток (или более – по показаниям). При наступлении неблагоприятных событий (резкая боль, отек, суставной выпот и т.п.) врач, наблюдающий пациента, должен отменить следующее введение и принять решение о необходимом в таком случае лечении. «ГИАЛ-СИН» не был проверен у беременных женщин и детей.
