Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения. Данный экспресс-тест используется только для исследования слюны. Для получения достоверного результата необходимо следовать нижеописанным инструкциям по проведению исследования. Экспресс-тест является качественным определением. Количественное значение уровня антител в образце не могут определяться данным качественным тестом. Чувствительность 99.61%, специфичность 100.00%.
Не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на антиретровирусной терапии, ввиду возможного получения ложноотрицательных результатов!
Сбор образцов:
1. Перед сбором образца, прополоскать рот теплой кипяченой водой.
2. Изъять тампон для сбора образца из упаковки, при этом касаясь только полочки тампона.
3. Протереть вдоль верхней десны от одного угла рта в другой.
4. Затем протереть вдоль линии верхней десны в изначальный угол.
5. Протирать около 5-6 секунд.
6. Повернуть тампон для сбора образца.
7. Протереть вдоль нижней десны от одного угла рта в другой угол рта противоположной стороной тампона, затем протереть вдоль нижней десны в изначальный угол.
8. Протирать около 5-6 секунд.
Подготовка образца:
1. Ввести тампон в раствор для приготовления образца, содержащий 1 мл буфера, вверх-вниз 6-8 раз, затем изъять тампон из пробирки
Примечание: Исследование проводится в течение 1 часа после сбора образца. Не оставлять образец при комнатной температуре на более длительное время.
Процедура исследования:
Тест-кассету, образец и буфер довести до комнатной температуры (10-30°C) перед началом исследования.
1. Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
2. Держать пастеровскую пипетку вертикально, нанести 4 капли (80 мкл) подготовленного образца в лунку для образца.
3. Читать результаты через 15 минут. Не читать результаты через 30 мин.
Если красный фон на тест-полоске затрудняет интерпретацию результата по истечении 15 минут, подождать пока фон посветлеет чтобы читать результат (но не более чем через 30 минут после нанесения образца).
Интерпретация результата:
Данный экспресс-тест содержит внутренний контроль: во время исследования появляется контрольная полоса «С». Рекомендуется проведение внешнего контроля качества.
Примечание: Интенсивность цвета и ширина полос «Т» и «С» не имеет интерпретационного значения.
Отрицательный результат не исключает наличие ВИЧ инфекции. Как и в случае любых других диагностических тестов. все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу. Положительный результат устанавливается на фоне всей клинической картины.
- Положительный:
Проявления 2-х окрашенных полос - 1 полосы «Т» в тест-зоне, и 1 полосы «С» в зоне контроля.
Положительный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равна либо превышает предел обнаружения теста.
- Отрицательный:
Появление только 1 полосы «С» в зоне контроля и отсутствие тест-полосы «Т» указывает на отрицательный результат.
Отрицательный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равно нулю либо ниже предела обнаружения теста.
- Недействительный:
Отсутствие полос, либо появление тест-полосы «Т» при отсутствии контрольной полосы «С» - результат считается недействительным.
Рекомендуется провести повторное исследование образца. Необходимо точно следовать указаниям инструкции по подготовке, обработке образца и проведению исследования и провести повторное тестирование образца с новой тест-кассетой.
Если недействительный результат повторяется, необходимо обратиться к производителю.